Ces trois derniers mois, Interpol a multiplié sur plusieurs continents les confiscations records de médicaments frauduleux. Un business plus fructueux et moins régulé que le trafic de drogue.
Interpol a annoncé lundi 25 septembre une saisie record de 25 millions de médicaments contrefaits et interdits dans le monde, et distribués sur Internet, pour un montant de plus de 51 millions de dollars (43 millions d’euros). En France, les douanes ont annoncé mardi 26 septembre avoir récupéré plus de 433 000 produits de santé illicites et 1,4 tonne de produits de santé en vrac, au cours de cette opération internationale nommée «Pangea X», la plus vaste de ce type menée pour des produits vendus sur Internet. 70% des produits saisis proviennent d’Asie, principalement d’Inde et de Singapour.
Le 25 août, Interpol avait déjà annoncé avoir saisi 420 tonnes de médicaments illégaux, entre février et juin, en Côte-d’Ivoire et au Bénin. L’équivalent des saisies européennes de 2015. L’opération, dénommée «Heera», avait visé des marchés, des pharmacies, des laboratoires clandestins. Bilan: 18,5 millions d’euros de marchandises, 150 personnes incarcérées ou placées en garde à vue, 41 millions de comprimés et 13 000 cartons de produits médicaux illicites et d’équipements d’impression et d’emballage retirés du marché. Des chiffres impressionnants qui reflètent l’ampleur du fléau mais également la volonté des Etats de le combattre.
Un trafic en plein essor
Le continent africain, l’Asie du Sud-Est et l’Amérique latine sont particulièrement touchés par ce problème majeur de santé publique. Mais le trafic, en pleine expansion, est désormais mondial. La vente de médicaments illicites ou frauduleux est en effet lucrative. L’Institut de recherche anticontrefaçons de médicaments (Iracm) estime que pour 1 000 euros d’investissements, les bénéfices s’élèvent entre 200 000 et 400 000 euros. Soit dix fois plus que le trafic d’héroïne. Ces activités illégales sont souvent liées à d’autres formes de criminalité tout en étant beaucoup moins pénalisées que le trafic de drogues, par exemple. Même si les sanctions ont été durcies en Europe ou en Chine (où la vente de médicament entraînant le décès du patient est punie de mort), l’Afrique n’a pas encore pris de telles dispositions. Wilfrid Rogé, directeur adjoint de l’Iracm, précise qu’à sa connaissance «la peine la plus lourde infligée à un trafiquant de médicaments en Afrique de l’Ouest a été de quinze jours d’emprisonnement au Sénégal». Pas de quoi dissuader. D’autant plus que des moyens rudimentaires sont suffisants pour fabriquer des contrefaçons correctes. «La fabrication de médicaments, c’est de la chimie de base qui nécessite peu de moyens logistiques. Un espace restreint suffit. Et pour le séchage, les comprimés sont directement exposés sur la route en plein soleil ou dans des étuves artisanales comme de simples boîtes en bois dotées d’ampoules», ajoute-t-il.
L’amélioration de la coopération entre les services administratifs, douaniers, policiers nationaux ou internationaux et les industriels du médicament a permis de modérer un tant soit peu le phénomène. Interpol, l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Organisation mondiale des douanes et les laboratoires pharmaceutiques travaillent de concert. Mais pour Wilfrid Rogé, même si la porosité des frontières ou la corruption entravent l’action des Etats, l’implication des gouvernements demeure indispensable: «La volonté politique de casser les marchés et les approvisionnements est essentielle pour démanteler des trafics. La saisie réalisée en Afrique de l’Ouest au cours des derniers mois est directement liée à l’implication des gouvernements ivoiriens et béninois dans la lutte contre les médicaments illicites.»
L’Iracm, en partenariat avec Interpol, assure des formations auprès des agents douaniers et des policiers nationaux. En France, un diplôme spécifique, «Criminalité pharmaceutique», a été créé en 2012 à l’université Paris-II-Panthéon-Assas pour former des professionnels à détecter les contrefaçons. Des formations sont également dispensées par les industries pharmaceutiques auprès des douanes, car même si l’essentiel des médicaments contrefaits est originaire de Chine et d’Inde – et dans une moindre mesure, de laboratoires clandestins en Afrique pour le marché continental –, les pays européens, dont la France, servent de plaques tournantes au trafic international.
Mais il est très difficile de remonter les filières. «Nous militons pour que des peines d’emprisonnement d’au moins quatre ans soient prononcées afin que ces infractions puissent tomber sous le coup de la convention de la criminalité transnationale organisée des Nations unies, et que des poursuites soient menées au niveau mondial», revendique Wilfrid Rogé.
La législation internationale a donc dû s’adapter pour permettre d’engager des poursuites au-delà des frontières nationales. La convention Médicrime, établie en 2010, criminalise désormais la fabrication et la distribution de faux médicaments. Elle est à ce jour signée par 27 pays, principalement européens, mais également la Turquie, Israël, le Burkina Faso ou la Guinée.
Danger de mort
Actuellement, les médicaments sont principalement épinglés car les distributeurs ne respectent pas les réglementations en vigueur pour l’importation, les autorisations de mise sur le marché ou les conditions de transport et de stockage (exposition à des températures excessives qui endommagent le médicament), plus rarement pour contrefaçon. «Pour prouver la fraude, il faut recourir à des analyses, dont le coût est extrêmement élevé. Les Etats africains n’ont pas les ressources suffisantes», affirme Wilfrid Rogé.
L’entreprise pharmaceutique française Sanofi a créé à Tours, dès 2008, le Laboratoire central d’analyse des contrefaçons, seul département à contrôler l’authenticité des médicaments sur le marché à ce jour. «Quand un de nos médicaments à travers le monde paraît suspect, il nous est adressé pour analyse. Ça peut être un emballage abîmé, une faute d’orthographe, le moindre signe met en alerte», assure Nicolas Kressmann, de la direction de la communication du groupe. Depuis sa création, le laboratoire a effectué 35 000 tests. La majorité des produits contrefaits identifiés sont des médicaments à usage vétérinaire ou des vaccins.
Pourtant ce sont bien les contrefaçons qui peuvent nuire à la santé des consommateurs, soit parce qu’il n’y a pas de principe actif ou que les médicaments sont sous-dosés, soit parce que les ingrédients utilisés sont nocifs. Ainsi, pour s’assurer de l’homogénéité des médicaments et les rendre plus compacts (donc plus conformes aux originaux), les trafiquants ajoutent des substances aussi délétères que la mort-aux-rats, l’antigel ou l’arsenic. «Il n’existe aucune statistique exhaustive sur l’implication des médicaments falsifiés dans la mort de patients. Dans la plupart des cas, il est difficile d’imputer exclusivement la responsabilité du décès au médicament. Parfois, cependant, c’est manifeste comme en Haïti où 87 enfants ont perdu la vie en 1996 après l’absorption d’un traitement antalgique contenant de l’antigel. Un autre enfant, âgé de 3 ans, est resté lourdement handicapé», ajoute Wilfrid Rogé.
Dans les pays en voie de développement, les antirétroviraux, les antipaludéens ou les traitements contre la tuberculose sont les principales classes thérapeutiques falsifiées, alors que dans l’Union européenne, ce sont les produits amincissants, les compléments alimentaires, les pilules contre les troubles érectiles ou les anabolisants.
L’Union européenne n’est pas épargnée
Les ventes illégales en Europe ne représentent qu’1% des volumes mondiaux, mais leur augmentation est exponentielle. Elles ont augmenté de 45% entre 2011 et 2012. En cause, la vente par Internet. Selon l’Iracm, 50% des médicaments vendus en ligne sur des sites dont l’adresse est dissimulée seraient des faux. L’opération internationale Pangea IX, menée en 2016 dans 103 pays, a identifié 4 932 sites de vente frauduleuse – dont 55 en France – et 12,2 millions de comprimés contrefaits ou sans autorisation de vente. Philippe Lamoureux, directeur général de Leem («Les entreprises du médicament», organisation représentant les entreprises pharmaceutiques en France) précise que «seuls les sites de vente de médicaments enregistrés auprès de l’Ordre des pharmaciens sont fiables». La volatilité des plateformes offshore rend leur éradication extrêmement difficile. Le directeur de Leem estime que «qu’à peine identifiés et fermés, les sites illégaux se réimplantent. Seule une veille accrue sur Internet permet de les traquer».
Plus grave encore, certains réseaux de trafiquants ont pu pénétrer le système légal de distribution pharmaceutique. Des traitements contre le cancer ou plus récemment un neuroleptique (administré dans le traitement de la schizophrénie) se sont retrouvés dans les officines d’Europe de l’Est, au Portugal, en Italie, en Grande-Bretagne ou en Allemagne. La France reste encore peu exposée à ces fraudes. «Le monopole de distribution du médicament attribué en exclusivité aux pharmacies assure une sécurisation du circuit. Et le remboursement des produits pharmaceutiques limite l’attrait des consommateurs pour d’autres modes d’approvisionnement, notamment virtuels», explique Philippe Lamoureux.
La sophistication des contrefaçons sur le territoire européen les rend désormais quasiment indétectables sans analyse. Non seulement les produits et boîtes sont similaires aux médicaments ayant reçu une autorisation de mise sur le marché, mais ils sont estampillés avec de véritables numéros de lot. Un système de traçabilité à l’échelle européenne a été mis en place et un système de codage des boîtes à l’unité est en cours d’implantation. Ainsi, les pharmaciens pourront scanner ces codes et savoir instantanément si le médicament a déjà été vendu ailleurs dans le monde, ainsi que repérer les codes reproduits pour écouler des stocks frauduleux.
Le vol de médicaments certifiés, revendus après dilution du principe actif aux distributeurs légaux et la falsification de documents officiels d’homologation, augmente encore la difficulté d’identification des contrefaçons. Pour Philippe Lamoureux, «la vigilance reste de mise car dans cette lutte, il faut toujours avoir un coup d’avance pour prévenir la propagation».
Cécile Brajeul
Libération (01/10/17)
